工作机会-j9九游会老哥俱乐部

岗位职责：
1、熟悉图纸，参加图纸会审，负责按施工组织设计、方案、进度计划安排本专业等的施工，编制招标文件，配合公司完成招标工作；
2、项目建设过程中负责与设计单位进行技术沟通、协调等工作；
3、对工程项目中的水暖工程进行监督和管理，做好技术指导和监督工作；
4、按合同规范管理监理及施工方工程进度、质量、安全、技术规范要求；
5、参与图纸内审、协助优化施工方案；
6、审核施工方相关技术方案；
7、完成领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、工程、给排水、暖通、空调、制冷类类相关专业本科及以上学历；
2、具有3-5年以上工程项目暖通施工、管理维修的相关工作经验；
3、熟悉强暖通工程项目，具备扎实的暖通专业知识；
4、能独立处理日常工作，具有较强的应变能力，能妥善的处理各种突发事件；
5、熟练运用office、auto cad等计算机软件系统。

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岗位职责：
1、负责参与各项目土建、装饰类图纸审查；
2、检查各项目的工程质量、进度和安全情况，提出改进意见并检查落实情况； 
3、与设计及各专业分包沟通协调，解决设计及专业配合问题；
4、负责项目现场土建工程施工管理工作，对工程质量、进度、安全等方面进行控制；
5、审核施工现场签证，及时上报工程负责人，监督工程变更，保障工程质量；
6、完成领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，建筑结构及土木工程类相关专业；
2、具有3-5年以上土建工程师工作经验；
3、熟悉工建施工管理、施工规范及验收标准，能独立审核施工图纸；
4、具有较强的施工现场管理能力、进度控制能力及沟通协调力强；
5、具有计算机操作能力，熟练使用cad制图软件。

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岗位职责：
1、负责项目施工工程中强、弱电方面的j9九游会老哥俱乐部的技术支持与审核；
2、拟订工程项目强弱电设计方案，审核电气图纸和施工方案；
3、组织、协调、监督项目工程施工各个环节中强、弱电方面的工作；
4、协助其他部门处理相关电气部分相关事项；
5、参加电气工程招标技术评标工作；
6、负责工程施工现场进度管理、质量管理、安全管理、成本控制等现场管理工作；
7、完成领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、建筑电气、自动化、机电工程类相关专业大学本科以上学历；
2、具有3-5年以上工程经验，熟悉电气相关标准和行业规范，能独立完成整机电气设计，熟练操作cad软件以及其他办公软件；
3、能独立处理日常工作，具有较强的应变能力，能妥善的处理各种突发事件。

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岗位职责：
1、进行方法开发，评估和验证，撰写方法开发，评估和验证报告；包括ce-sds, cief, sec, n-glycan, iec等方法，使用uv, pda, fl, els, qda等检测器；
2、支持样品的日常检测及加急样品的检测，按照要求进行记录填写及数据分析；
3、对ce, hplc相关检测仪器进行日常的维护，并解决使用中出现的仪器故障，采购实验所需相关试剂耗材及设备；
4、完成上级安排的其他工作。
岗位要求：
1、制药、分析、生物、化学相关专业本科及以上学历；
2、2年以上生物制品分析方法开发经验；
4、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉microsoft office各类办公软件；
5、具备较强的沟通及总结能力，较强的学习能力；
6、专业素质扎实，思路清晰，自学能力及表达能力较强。

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岗位职责：
1、负责公司产品的分析方法开发及验证；
2、负责设计分析方法开发相关的实验、起草开发计划、记录和分析数据、撰写开发报告；
3、负责分析方法向qc的转移，解决qc遇到的问题；
4、负责掌握国内外同行业的新技术，并进行技术论证；
5、负责部门内部日常各类事务的管理；
6、参与项目的预算控制和管理；
7、负责人员管理和实验室日常管理，确保实验室符合安全，卫生等规范。
岗位要求：
1、生物制药、生物技术、细胞生物学、医学检验等相关专业本科及以上学历，硕士更优；
2、8年以上大分子药物分析方法开发工作经验（硕士6年），具备2个以上抗体类药物ind或bla申报经验；                         
3、能够熟练使用常用的分析仪器；
4、具备出色的数据统计能力，能及时整理汇总数据，出具研究报告，为产品研发提供数据分析及建议，了解ich、pda、gmp等相关法规指南；
5、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉microsoft office各类办公软件；
6、具有较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力和表达能力。

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岗位职责：
1、参与项目的启动、转移实施、控制开发过程，确保新项目的顺利桥接和投产；
2、负责生产项目的细胞培养工艺优化及放大研究、工艺支持、持续性的工艺改进、成本控制及相关技术人员的培训；
3、负责建立和修订项目工艺规程和工艺sop；
4、负责生产项目的细胞培养工艺风险评估及接受标准制定，工艺验证方案及报告，负责验证过程跟踪，以及相关偏差的调查；
5、参与生产项目的其他验证、确认的方案起草、实施和报告的关闭；
6、参与生产部审计、自检等工作；
7、负责细胞培养生产工艺的变更管理及偏差调查；
8、完成上级安排的其他工作。
岗位要求：
1、制药、生物技术及相关专业本科及以上学历，硕士更优；
2、2年以上工作经验，1年以上单抗及融合蛋白类药物细胞培养工艺开发优化及放大经验，具备1个以上抗体类药物ind或bla申报经验；
3、对技术转移有一定了解，熟悉细胞培养生产流程及生产质量体系；
4、精通细胞培养机理，熟悉工艺优化和放大策略，了解ich、pda、gmp等相关法规指南；
5、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉microsoft office各类办公软件；
6、具有较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力和表达能力。

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岗位职责：
1、按照sop进行实验操作，分析来源于检测和qc部门的数据图谱；
2、运用基本设备如dsc、mfi和uv等进行制剂样品检测分析；
3、主要职责（包括但不限于）负责进行制剂处方开发、制剂工艺开发和优化；
4、完成上级安排的其他工作。
岗位要求：
1、制药、药物制剂、生物、化学相关专业本科及以上学历；
2、2年以上生物制品制剂开发经验；
3、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉microsoft office各类办公软件；
4、具备较强的沟通及总结能力，较强的学习能力；
5、专业素质扎实，思路清晰，自学能力及表达能力较强。

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岗位职责：
1、按照sop进行实验操作，分析来源于检测和qc部门的数据图谱；
2、运用基本设备如dsc、mfi和uv等进行制剂样品检测分析；
3、主要职责（包括但不限于）负责进行制剂处方开发、制剂工艺开发和优化；
4、完成上级安排的其他工作。
岗位要求：
1、制药、药物制剂、生物、化学相关专业本科及以上学历；
2、2年以上生物制品制剂开发经验；
3、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉microsoft office各类办公软件；
4、具备较强的沟通及总结能力，较强的学习能力；
5、专业素质扎实，思路清晰，自学能力及表达能力较强。

简历投递邮箱：

岗位职责：
1、负责细胞株挑选、扩大培养，培养基筛选与优化，细胞培养工艺开发与优化（小试），以及与细胞培养相关其他工作；
2、参与细胞培养相关实验方案的设计与执行；
3、完成实验记录填写，实验数据整理分析，研究报告撰写；
4、完成上级安排的其他工作。
岗位要求：
1、制药、生物技术及相关专业本科及以上学历，硕士更优；
2、2年以上工作经验，1年以上单抗及融合蛋白类药物细胞培养工艺开发优化经验，能够独立完成cho细胞复苏、传代、培养、冻存等相关操作，具有良好的无菌意识；                      
3、有较强的的细胞株筛选、培养基/培养条件优化知识水平，可独立完成细胞培养工艺方案制定、实施与报告撰写； 
4、具有fed—batch工艺小试、中试开发成功经验者优先；
5、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉microsoft office各类办公软件；
6、具有较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力和表达能力。

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岗位职责：
1、负责公司研发项目的项目过程管理，技术沟通、协调以及技术交接；
2、细胞株开发平台的建立和管理，并制定合理研究计划；
3、负责抗体药物高表达细胞株构建、种子库建立、稳定性研究等工作，组织编制研发管理制度及sop，负责审核并实施；
4、参与新药申报的资料整理撰写，申报过程现场核查、答辩等工作；
5、根据研发项目特点，撰写研发技术报告、专利和文章等；
6、参与研究项目的立项、筛选，评估项目开发可行性；
7、完成上级安排的其他工作。
岗位要求：
1、分子生物学、生物、化学相关专业本科及以上学历
2、8年以上细胞株开发经验（硕士6年），熟悉cho各细胞系的特性和基因表达调控机制；
3、专业知识扎实，熟悉分子生物学、细胞生物学理论知识和实验技术，能独立开展相关产品的研发工作；
4、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉microsoft office各类办公软件；
5、具备较强的沟通及总结能力，较强的学习能力；
6、专业素质扎实，思路清晰，自学能力及表达能力较强。

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岗位职责：
1、负责公司产品的上游工艺开发及工艺优化；
2、负责设计上游细胞培养相关的实验、起草开发计划、记录和分析数据、撰写工艺开发报告；
3、负责上游工艺向生产的转移，积极与生产沟通，解决生产上遇到的上游细胞培养问题；
4、负责各新产品开发上游工艺的科研成果、技术路线总结；
5、负责掌握国内外同行业的新技术、新工艺的发展趋势，并进行技术论证；
6、负责部门内部日常各类事务的管理；
7、参与项目的预算控制和管理；
8、负责人员管理和实验室日常管理，确保实验室符合安全，卫生等规范。
岗位要求：
1、生物制药、生物技术、细胞生物学、医学检验等相关专业本科及以上学历，硕士更优；
2、8年以上细胞培养工艺开发工作经验（硕士6年），具备2个以上抗体类药物ind或bla申报经验；                          
3、精通细胞培养机理，熟悉工艺优化和放大策略，了解ich、pda、gmp等相关法规指南；
4、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉microsoft office各类办公软件；
5、具有较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力和表达能力。

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岗位职责：
1、负责公司产品的纯化工艺开发及工艺优化；
2、负责设计纯化相关的实验、起草开发计划、记录和分析数据、撰写工艺开发报告；
3、负责纯化工艺向生产的转移，积极与生产沟通，解决生产上遇到的纯化问题；
4、负责各新产品开发纯化工艺的科研成果、技术路线总结；
5、负责掌握国内外同行业的新技术、新工艺的发展趋势，并进行技术论证；
6、负责部门内部日常各类事务的管理；
7、参与项目的预算控制和管理；
8、负责人员管理和实验室日常管理，确保实验室符合安全，卫生等规范。
岗位要求：
1、生物制药、生物技术、细胞生物学、医学检验等相关专业本科及以上学历，硕士更优；
2、8年以上纯化工艺开发工作经验（硕士6年），具备2个以上抗体类药物ind或bla申报经验；                          
3、精通纯化机理，熟悉工艺优化和放大策略，了解ich、pda、gmp等相关法规指南；
4、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉microsoft office各类办公软件；
5、具有较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力和表达能力。

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岗位职责：

1、负责仓储运输、生产过程的日常质量监督；

2、负责生产现场的质量监督和关键步骤的复核；

3、负责生产过程中关键样品的取样（比如原液，成品取样）；

4、参与验证活动，负责验证过程中关键参数的确认；

5、负责产品的放行前的批记录审核；

6、负责协调生产相关的变更管理流程，并进行影响评估以及跟踪变更的实施；

7、负责协调生产相关的偏差管理流程，并参与偏差、oos、不良反应和投诉的调查，确保在规定的时间内完成调查；

8、监督capa执行的有效性；

9、起草产品质量年度回顾；

10、起草、审核相关的文件（工厂主文件、sop、工艺规程、批生产记录、质量标准等）；

11、主管交办的其他事项。

岗位要求：

1、制药、生物、化学相关专业本科及以上学历；

2、2年以上制药行业，无菌制药生产或qa工作经验；

3、英文要求一般；熟悉使用microsoft office各类办公软件；

4、熟悉中国、美国和欧盟的gmp要求以及数据可靠性的相关法规，熟悉变更、投诉、偏差调查程序， 熟悉生物大分子的生产工艺流程；

5、极强的问题解决能力；

6、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。

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岗位职责：

1、蛋白的瞬时表达，包括细胞培养、瞬时转染、蛋白分析等；

2、熟练掌握细胞瞬转，蛋白分析等实验方法；

3、实验试剂的日常管理，按照规定真实完整准确的记录实验结果；

4、撰写项目研发报告，发现，分析及解决存在的问题；

5、完成上级交待的其他工作。

岗位要求：

1、细胞生物学、生物技术、生物医药或者相关专业，本科学历以上；

2、有无菌操作理念和操作经验，熟悉各种仪器设备；

3、热爱实验室的工作，有较强的责任心，工作认真仔细，有较强的团队合作精神；

4、条理清晰，有良好的语言表达能力和沟通能力；

5、熟悉办公软件，具有一定英语读写能力。

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岗位职责：

1、按照批准的分析方法，在规定的时间内对中间体、原液和成品进行理化和仪器类检测；

2、按照药典的要求，起草和更新相关的质量标准和检验操作规程；

3、进行相关分析方法的转移、确认和验证，质量标准和分析方法的起草和实施；

4、进行稳定性试验的管理，数据统计和趋势报告；

5、按要求和计划完成各项培训；

6、负责相关检验仪器及洁净区设施设备的校验和日常维护保养；

7、负责参与实验室oos调查；

8、负责参与起草相关的变更、偏差调查和capa；

9、完成上级交代的其他工作。

岗位要求：

1、药物分析、制药工程、化学相关专业本科及以上学历，硕士更优；

2、2年以上制药行业qc实验室相关工作经验，有生物大分子药物分析经验为佳；

3、精通英文书写和阅读，口语要求一般；熟悉使用microsoft office各类办公软件；

4、熟悉gmp和关于药品生产的相关法规，熟悉变更、oos和偏差调查程序，熟悉中国药典和美国药典，了解生物大分子的通用分析方法；

5、熟悉办公软件，较强的数据分析能力和问题解决能力；

6、关注细节，良好的团队合作精神。

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岗位职责：

1、负责江苏康宁的外部审计管理，组织协调审计准备、审计进行、审计回复、审计回复行动的完成。

2、负责江苏康宁的内审管理，建立和维护公司内审计划并按计划执行自检，确保内审按照计划进行，内审相关的行动计划按时完成。

3、建立和维护公司的unannounced audit响应机制，并定期维护与演练。

4、及时完成上级主管安排的其它工作。

5、建立审计员团队，审计员培训及资质管理。

6、法规符合性管理。

岗位要求：

1、药学相关专业本科及以上

2、3年以上qa工作经验，熟悉质量体系管理工作，外企工作经验为佳

3、英文读写理解准确、流畅、口语交流流利为佳

4、了解nmpa,fda,ema,ich,who等国家及国际组织qms，glp/gmp，注册等方面知识，熟悉法规查询渠道

5、熟练各类办公软件，良好文笔，基础法律知识

6、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神

简历投递邮箱：

岗位职责:

1、确保qc物料分析和样品管理符合gmp的规定、数据可靠性的要求和职业安全防护的要求；

2、领导团队按照批准的分析方法，在规定的时间内对原辅材料、包装材料、工艺用水、工艺气体、中间体完成检测；

3、负责取样的管理以及试剂和留样管理；

4、确保团队内所有的分析员都按照sop的要求完成培训和资质确认；

5、负责相关分析方法的转移、确认和验证，质量标准和分析方法的起草、审核；

6、负责实验室调查，为生产偏差的调查提供实验室支持；

7、协助进行实验室管理系统（lims）的选择、实施、验证和运行；

8、起草和审核相关的变更、偏差调查和capa；

9、负责工艺用水监控计划的起草、审核和实施；

10、负责实验室仪器的确认和验证，以及校验和预防性维护保养；

11、完成上级交代的其他工作。

岗位要求：

1、药物分析、制药工程、化学相关专业本科及以上学历，硕士更优；

2、5年以上制药行业qc实验室工作经验，2年以上实验室管理经验；

3、精通英文书写和阅读，口语要求一般；熟悉使用microsoft office各类办公软件；

4、熟悉中国、美国和欧盟的gmp要求以及数据可靠性的相关法规，熟悉变更、oos和偏差调查程序，熟悉中国药典和美国药典；

5、良好的数据分析能力和问题解决能力；

6、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好的沟通技巧和团队合作精神。

简历投递邮箱：

岗位职责:

1、确保qc产品分析和稳定性试验管理符合gmp的规定、数据可靠性的要求和职业安全防护的要求；

2、负责生物药分析方法转移和验证（仪器类检项），质量标准和分析方法的起草和审核；

3、确保团队内所有的分析员都按照sop的要求完成培训和资质确认；

4、负责稳定性试验的管理，样品管理，数据统计和趋势报告；

5、负责实验室调查，为生产偏差的调查提供实验室支持；

6、协助进行实验室管理系统（lims）的选择、实施、验证和运行；

7、起草和审核相关的变更、偏差调查和capa；

8、管理第三方实验室和第三方检测服务；

9、负责实验室仪器的确认和验证，以及校验和预防性维护保养；

10、完成上级交代的其他工作。

岗位要求：

1、药物分析、细胞生物学、免疫学、生物类相关专业本科及以上学历，硕士更优；

2、熟悉生物制品的理化仪器类检测，如:sec-hplc，iec-hplc，肽图，糖型，ce-sds，cief等，有ind或bla申报资料撰写经验为佳；

3、4年以上制药行业qc实验室工作经验，熟悉生物大分子的分析，1年以上实验室管理经验；

4、精通英文书写和阅读，口语要求一般；熟悉使用microsoft office各类办公软件；

5、熟悉中国、美国和欧盟的gmp要求以及数据可靠性的相关法规，熟悉变更、oos和偏差调查程序，熟悉中国药典和美国药典；

6、良好的数据分析能力和问题解决能力；能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好的沟通技巧和团队合作精神。

简历投递邮箱：

岗位职责:

1、负责公司设备验证板块的所有工作；

2、负责设备验证工程师的技术指导和管理；

3、负责设备确认方案和验证报告的起草或审核；

4、负责各验证项目的组织和实施，包括公用系统（工艺用水、洁净空调系统、工艺气体）确认、生产工艺设备确认等；

5、起草验证计划，并负责跟踪实施确保各项验证项目能按时实施；

6、负责验证相关的风险评估管理和偏差变更处理工作；

7、负责fat、sat方案和报告的审核工作，监督fat、sat的现场执行；

8、为相关部门提供验证支持；协调验证工作中的问题；

9、验证经理安排的其他工作。

岗位要求：

1、制药、生物、化学相关专业专科及以上学历；

2、3年以上设备验证工作经验；熟悉生物制药工艺设备；参与过当地以及国外的官方gmp审计更佳；

3、英文读写熟练；熟悉使用microsoft office各类办公软件；

4、熟悉中国、美国和欧盟的gmp要求以及验证指南的要求，熟悉变更、偏差调查程序和质量风险评估；

5、良好的执行能力、协调沟通能力和团队精神。

简历投递邮箱：

岗位职责:

1、确保临床试验样品的生产和商业化生产符合注册标准和gmp的要求；

2、负责仓储运输、生产过程、公用工程系统、qc的日常质量指导和监督

3、负责产品的放行审核；

4、负责偏差、capa和变更控制系统的管理；

5、审核和批准所有与质量有关的变更，确保变更的有效执行；

6、审核和批准相关的偏差调查和capa，负责质量风险评估的实施；

7、起草、审核和批准生产相关的文件（工厂主文件、sop、质量标准等）；

8、确保所有与产品质量有关的不良反应、投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

9、完成产品质量年度回顾；

10、质量执行总监安排的其他工作。

岗位要求：

1、制药、生物、化学相关专业本科及以上学历，硕士更优；

2、5年以上qa管理经验，7年以上制药行业qa工作经验；

3、精通中文，精通英文书写和阅读，口语要求一般；熟悉使用microsoft office各类办公软件；

4、熟悉中国、美国和欧盟的gmp要求以及数据可靠性相关法规，熟悉变更、投诉、偏差调查程序， 熟悉生物大分子的生产工艺流程；

5、极强问题解决能力；

6、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。

简历投递邮箱：

岗位职责:

1、负责江苏康宁的文件和记录管理，确保文件和记录管理的gmp合规；

2、负责江苏康宁质量体系建设，确保质量体系文件符合gxp要求；

3、负责建立并维护江苏康宁gxp培训系统，包括起草公司年度培训计划，指导和追踪各部门培训的执行；

4、负责国内外药品gxp法规收集整理与更新，统筹协调公司质量体系与法规更新的差距分析，确保差距分析相关的行动计划的按时完成；

5、负责江苏康宁的审计管理，组织协调审计的准备、审计进行、审计回复、审计回复行动的完成；

6、建立公司gmp自检计划并按计划执行自检，确保自检按照计划进行，自检相关的行动计划按时完成；

7、负责公司的投诉管理，确保投诉管理符合gmp合规要求；

8、负责公司的召回以及模拟召回管理，确保召回以及模拟召回管理符合gmp合规要求；

9、协调部门质量周会，做好会议纪要；

10、及时完成上级主管安排的其它工作。

岗位要求：

1、药学相关专业本科及以上；

2、3年以上qa工作经验，熟悉质量体系管理工作，外企工作经验为佳；

3、英文读写理解准确、流畅、口语交流流利为佳；

4、了解nmpa,fda,ema,ich,who等国家及国际组织qms，glp/gmp，注册等方面知识，熟悉法规查询渠道；

5、熟练各类办公软件，良好文笔，基础法律知识；

6、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。

简历投递邮箱：

岗位职责:

1、确保微生物相关测试和微生物实验室的管理符合gmp的规定、数据可靠性的要求和职业安全防护的要求；

2、领导团队，按照批准的分析方法，在规定的时间内对原辅料、中间体、原液、成品和稳定性样品完成检测（无菌、微生物限度、细菌内毒素等）；

3、负责环境监控的测试和管理；负责菌种鉴定，并建立公司的环境菌库；

4、负责相关分析方法的转移、确认和验证，质量标准和分析方法的起草、审核；

5、确保团队内所有的分析员都按照sop的要求完成培训和资质确认；

6、协助进行实验室管理系统（lims）的选择、实施、验证和运行；

7、负责实验室仪器的确认和验证，以及校验和预防性维护保养；

8、负责微生物实验室oos调查，为生产偏差的调查提供实验室支持；

9、起草和审核相关的变更、偏差调查和capa；

10、完成上级交代的其他工作。

岗位要求：

1、微生物、生物化学等相关专业本科及以上学历，硕士更优；

2、6年以上无菌制药行业微生物实验室工作经验，3年以上微生物实验室管理经验；

3、精通英文书写和阅读，口语要求一般；熟悉使用microsoft office各类办公软件；

4、熟悉中国、美国和欧盟的gmp要求以及数据可靠性的相关法规，熟悉变更、oos和偏差调查程序，熟悉中国药典和美国药典；

5、良好的数据分析能力和问题解决能力；

6、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好的沟通技巧和团队合作精神。

简历投递邮箱：

岗位职责：

1、根据公司政策和gcp要求协助临床qa制定临床质量相关的sops，协助sops的培训； 

2、审核临床试验方案、报告；   

3、对临床试验中出现的偏差进行调查；  

4、对临床部门使用的供应商进行审计；   

5、定期完成研究中心的稽查并跟踪capa整改完成；

6、对临床试验项目文档完成审计；

7、按照质量控制计划的要求，完成所需的质量控制工作。

岗位要求：

1、医学、卫生、药学相关专业，本科以上学历；

2、1年或以上临床试验稽查经验，熟悉gcp、临床试验全过程、数据管理流程以及相关法律法规；

3、熟悉使用microsoft office各类办公软件，良好的英语读写能力；    

4、关注细节，良好的执行力、沟通技巧和团队合作精神。

简历投递邮箱：

岗位职责：

1、追踪临床试验进展，包括受试者招募、试验用品及试验文件；

2、维护各种追踪文件，定期更新项目追踪工具及系统；为指定的临床研究人员提供行政支持；

3、根据需要，组织和安排内部及外部会议，并准备会议纪要；

4、根据指示，协调临床试验用物资和文件送达研究中心；

5、协助研究文件、表格的准备及管理系统和流程的开发；负责研究文档的维护和归档；

6、协助策划和准备研究者会；

7、维护更新参研中心信息（包括所有j9九游会老哥俱乐部的联系方式、合同和报告）；

8、协助收集、审核、追踪重要的研究数据；

9、及时准确的追踪处理指定供应商和研究中心的发票和付款工作；

10、领导交办的其他任务；

岗位要求：

内部关系：临床运营各职能部门（项目管理、数据管理、统计、药物安全），公司财务、法务部门等；

外部关系：临床研究中心、各j9九游会老哥俱乐部的合作伙伴；

教育背景：医学/药学/护理背景；大专以上学历；

资格证书：具备临床试验流程及ich gcp指南的基本认识；

工作经验：1-2年临床研究行业经验优先考虑；有助理工作经验者优先；

语言&计算机能力：熟练使用microsoft office，包括word、excel、powerpoint、outlook和internet；；良好的英语能力；

特殊要求：具备较强的综合管理技能和经验；注重工作质量

核心知识：ich/gcp， 中国临床研究涉及的相关法规、临床研究相关的sop

核心能力：工作积极主动、有责任心、良好的沟通能力和团队合作精神

核心素质：强烈的意愿从事新药开发行业；工作踏实、良好的执行能力，能完成领导交代的任务；

简历投递邮箱：

岗位职责：

1、追踪临床试验中心实验室分析检测的进度；

2、参与监察中心实验室分析检测；

3、追踪实验室相关项目的预算；

4、协助进行临床试验物资耗材的准备；

5、对试验耗材及检测样本的运输进行监督以确保其符合相关要求；

6、协助进行实验室手册的撰写；

7、参与实验室的启动工作。

岗位要求：

1、医学、药学或生物学相关专业本科学历；

2、2年大分子分析工作经验，优秀应届毕业生亦可；

3、对gcp/glp及ich指导原则有一定了解，有gcp/glp实验室工作经验者优先考虑；

4、熟练使用microsoft office，包括word、excel、powerpoint、outlook和internet；

5、良好的英语读写能力；

6、良好的沟通及人际交往能力，注重细节；

7、接受项目要求的出差。

简历投递邮箱：

岗位职责：

1、协助完成纯化层析、超滤、过滤等操作。

2、协助完成纯化用工器具的准备及缓冲液配制。

3、负责纯化相关sop的起草和升级。

4、负责纯化车间的环境卫生清洁。

5、负责纯化相关操作记录的填写。

6、负责纯化车间的设备管理。

7、负责完成领导交办的其他任务。

岗位要求：

1、大专以上学历。

2、了解蛋白质、纯化工艺等相关理论知识。

3、了解gmp管理知识。

4、熟悉层析、超滤、过滤工作。

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岗位职责：

1、负责从内包材清洗灭菌到灌装轧盖的实际操作。

2、负责制剂用工器具的准备。

3、负责制剂车间相关sop的起草和升级。

4、负责制剂车间的环境卫生清洁。

5、负责制剂车间相关操作记录的填写。

6、负责偏差调查。

7、负责制剂车间的设备管理。

8、负责完成领导交办的其他任务。

岗位要求：

1、大专以上学历，两年以上生物制药相关工作经验。

2、掌握无菌操作技术及微生物相关知识。

3、熟悉gmp管理知识。

4、能够独立完成内包材清洁灭菌、无菌过滤、灌装、轧盖等工作。

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岗位职责：

1、产品全生命周期的项目管理

1)负责对公司产品线中每个产品提供从早期分子交付，工艺开发阶段，临床前，临床study到产品上市以及上市后承诺临床研究的产品层面 （compound level）的全面项目管理支持，确保产品从早期的research，development到launch的整体策略可以按照各部门之间达成一致的目标进行执行和实施。

2）与项目团队一起定期制定和review项目目标（季度），若目标与预计有偏差，积极组织团队为达到公司目标而采取相应的应对措施或j9九游会老哥俱乐部的解决方案。

3）负责组织协调cmc和临床compound level的项目会议，作为跨部门的项目协调人，负责确保项目在符合公司质量要求的前提下，按照项目团队align的项目交付时间和预定的项目预算范围达成项目目标。

4）与project leader和项目团队共同制定开发策略的scenario planning和compound level的项目管理，包括compound level项目的资源管理协调，进度把控，风险管理，信息和沟通管理，以及提高和促进项目团队合作的高效性。

5）项目管理的标准化工具，产品开发的benchmark的建立和协助评估 （time benchmark）

岗位要求：

1、硕士及以上学历，制药企业研发相关项目管理工作8年以上经验。

2、具有research，cmc或者临床研究相关项目管理经验，擅长跨部门（metrics team）协调的工作，沟通能力强，具有良好的中英文表达以及文字沟通能力。

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岗位职责：

1、负责新型工程抗体、抗体工程化改造及融合蛋白的构建、表达和分析；

2、跟踪肿瘤治疗及抗体工程技术研究进展；

3、负责蛋白表达平台构建和优化，制定和改进sop；

4、及时总结研发进度、为公司专利申请提供相关支持材料；

5、参与部门的项目管理工作；

6、完成领导安排的其它工作。

岗位要求：

1、硕士5年及以上相关工作经验；

2、熟悉抗体工程化改造及融合蛋白的构建、表达和分析；

3、良好的沟通协调能力和团队合作能力；

4、高度责任感，积极完成公司安排的任务；

5、具有较好的文献查阅能力和分析能力。

简历投递邮箱：linggong@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责验证方案和验证报告的起草或审核，包括设备确认、计算机化系统验证等；

2、负责各验证项目的组织和实施，包括公用系统（工艺用水、洁净空调系统、工艺气体）确认、生产工艺设备确认等；

3、执行灭菌、温度分布类测试；

4、协调、跟踪验证计划，确保各项验证项目能按时实施；

5、负责验证相关的风险评估管理和偏差变更处理工作；

6、负责fat、sat方案和报告的审核工作，监督fat、sat的现场执行；

7、为相关部门提供验证支持；协调验证工作中的问题；

8、验证经理安排的其他工作。

岗位要求：

1、制药、生物、化学相关专业专科及以上学历；

2、1年以上验证工作经验；熟练使用常规验证仪器（如kaye温度验证仪、粒子计数器、浮游菌采样仪等）；熟悉生物制药工艺设备；参与过当地以及国外的官方gmp审计更佳；

3、英文读写熟练；熟悉使用microsoft office各类办公软件；

4、熟悉中国、美国和欧盟的gmp要求以及验证指南的要求，熟悉变更、偏差调查程序和质量风险评估；

5、良好的执行能力、协调沟通能力和团队精神。

简历投递邮箱：linggong@alphamabonc.com

岗位职责：

1、监督和管理dm的相关活动，外包给dm供应商以及其他外部数据来源。例如， central and/or specialty labs, ivr vendors, etc.）从试验开始到试验结束以及数据库最后的锁定和移交，同时确保满足所有研究数据在规定的时间和预算之内交付；

2、确定和实施项目数据管理问题，关注j9九游会老哥俱乐部的解决方案，包括在实施前基于度量工具和预测所作的的预防措施, 撰写和审阅数据管理的相关文件dmp/dvp等，负责及时更新和存档；

3、参与（并协调，如需要）临床数据模型的开发、和/或数据库的设计及根据说明对电子crf进行注释；

4、审阅数据采集规范和数据审阅指南/诊断规范与临床数据模型、电子crf及监查计划的一致性；

5、开发和测试数据管理系统的编辑、数据的验证核查（诊断）及特殊列表/程序，以用作数据审查和差异性管理工作的工具；

6、参与研究运营团队所有试验相关的活动，并利用公司的模板/程序管理所有dm功能性活动（如适用）, 组织/实施/审核/批准crf/edc的设计，uat测试等；

7、支持所有临床数据的组织、计划、实施、收集及处理工作以达到***质量标准；能够根据需要使用清晰的判断力来解决问题和提出重大问题的j9九游会老哥俱乐部的解决方案；

8、审阅临床数据的完整性及临床意义。评估数据的质量，识别那些可能导致整体研究依从性和/或数据质量问题的关键性数据问题、趋势或模式。如增加数据疑问，方案违背以及非预期的提前退出等问题；

9、开发和管理所负责项目的数据审查计划，包括维护和跟踪从所有团队成员中在解决问题时的发现，以及相关的数据管理供应商；

10、确保试验相关数据及收据均妥善并安全归档，包括纸质版和电子版。

岗位要求：

1、医学/药学/护理背景，相关科学学科本科或以上同等学历，熟悉gcp及ich指导原则要求；

2、6年及以上的临床研究相关工作经验，并且具有至少4年的临床试验数据管理经验；

3、熟练使用microsoft office，包括word、excel、powerpoint、outlook和internet；良好的英语能力；

4、核心数据管理（例如，数据管理计划，数据编写规范，对数据库词典的理解电子数据传输，数据质量保证，医疗编码字典的使用等）技能， ccdm认证，具有临床数据经验知识（例如， medidata rave， oracle inform，ivrs/iwrs,epro）；

5、熟悉fda/cfda法规，gcp,gcdmp和ich的指南；

6、良好的沟通及人际交往能力，注重细节；具有较强的解决问题能力及决策能力；能够同时处理研究中的多项任务,能够融入团队、奉献团队;接受项目要求的出差。

简历投递邮箱：xinzou@alphamabonc.com

岗位职责：

1、主要负责药品开发过程的项目管理，把控项目关键节点，能够协调研发、工艺开发、生产、质量、供应链和工程等有关部门推进项目，并确保符合临床和商业化的要求和法规要求；

2、负责cmc项目管理，按照法规、临床和商业化要求，建立项目进度表，具有前瞻性地实施项目管理并安排预案控制风险；

3、能够很好地与项目有关部门协调和沟通，高效评估大分子生物药工艺技术的开发、转移、风险评估及cmc生产工艺的管理文件；

4、熟悉gmp相关文件，确保新药开发过程中按照gmp实施，参与相关报告、专利和文章的整理及撰写；

5、参与工作计划制订、技术审核、申报资料撰写、审核，并对项目质量和进度把控；

6、完成上级安排的其他工作，定期向上级领导汇报工作进展。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，从事药品研发或生产相关领域15年以上，5年及以上生物大分子经验，有承担过大分子项目上市申请经验者优先；

2、掌握生物药研发、生产等相关技术指南，熟悉cmc、中国药品监管、注册相关法规及申报流程，了解美国欧洲药品注册法规和相关指南；

3、具有较强的项目管理及沟通能力；

4、学习能力强，具有积极的工作态度，高度的责任感；

5、具备良好的团队合作精神，适应生物药初创的文化价值观。

简历投递邮箱：gangliu@alphamabonc.com

岗位职责：

1、按照gmp要求，执行自动化控制和设备信息化管理流程；参与本岗位sop的编写和持续完善；

2、按照gmp要求，接受信息化岗位的设备和设施进行培训（包括内部培训、外训计划）；

3、按照工单要求，按计划和使用部门沟通协调时间、确保维修过程合规，维修一次合格率达标；

4、确保信息化设备、设施运行正常，需要特殊操作证件才能操作的，需要有相关证件。确保信息化系统的运行偏差能及时发现、及时配合（发起）调查、及时关闭偏差；

5、参与自控和信息化设备的维护、保养记录的收集、整理和归类；季度、年度的统计分析，以及年度维护、保养计划；

6、参与信息化系统的设备的开箱、安装、调试、验收、验证等工作，以及过程中需要收集的资料和信息归档，并及时汇报、解决过程中的各种偏差、异常等情况；

7、参与信息化设备oos capa 的过程跟踪，具备一定的故障逻辑分析的能力。协助其他部门数据的合规调取和采用；

8、协助公司验证部门进行的计算机化系统验证工作；

9、参与公司生产、质量、公用工程系统的设备操作权限设置、外部供应商维护协调等工作；

10、完成领导交办的其他事务。

岗位要求：

1、大专及以上；计算机专业、信息工程、电子信息工程等专业；

2、 3年以上楼宇自控或设备信息化管理等工作经验，1年以上相关管理经验；

3、 熟练操作办公软件如word/excel/ppt；

4、有plc编程经验，有药厂楼宇自控或信息化管理工作经验者优先。

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岗位职责：

1、参与设施、设备、公用工程方面的变更管理，进行影响评估以及跟踪变更的实施；

2、参与设施、设备、公用工程方面的偏差管理，参与偏差调查、评估和审核，确保在规定的时间内完成调查；

3、负责审核设备、设施、公用工程方面的sop、logbook等文件，确保符合gmp规范和公司要求；

4、负责公用系统包括水系统、净化空气处理系统、工艺用气系统等日常运行进行监督检查，确保其运行符合gmp规范；

5、参与公司内审；

6、确保所有设施、设备、公用工程投入使用前都已完成相应的调试和确认，并维持在良好的质量状态；

7、确保所有的投入使用的设施、设备、公用工程都有相应的维护程序，并按要求执行，参与维护、维修活动的审核；

8、主管交办的其他事项。

岗位要求：

1、本科或以上学历，制药工程或相关专业毕业；

2、英文读写流畅，熟悉使用microsoft office各类办公软件；

3、熟悉中国、美国和欧盟的gmp要求，以及工程相关的法规、行业标准，熟悉变更、投诉、偏差调查程序；

4、良好的沟通、协调及跨部门协作的能力；

5、2年以上制药企业设施、设备、公用工程方面经验、1年以上qa经验。

简历投递邮箱：linggong@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责单抗类生物制品分析方法的转移，验证和检验工作，并撰写相应的研究方案，实验记录及总结报告等，主要涉及实验内容包括：细胞活性，elisa类检测，q-pcr/pcr法，电泳法，免疫印迹等检项；

2、根据gmp要求，完成操作规程和管理文件的起草，实验室仪器设备的验证与维护；

3、负责检验用细胞库的建立和管理工作；

4、完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。

岗位要求：

1、全日制本科及以上学历；

2、生物工程，细胞学，免疫学，分子生物学等相关专业；

3、熟悉细胞培养，活性测定，elisa法，q-pcr，sds-page电泳，核酸提取，免疫印迹，杂交探针等相关生物学实验操作等实验操作；

4、熟悉gmp法规，注册相关法规和指南，变更、oos和偏差调查程序以及中国药典和美国药典；

5、良好的英文阅读和写作能力，具有良好沟通能力和团队合作能力；

6、诚实，敬业，工作严谨，并具有良好的大局观和高度的责任心。

简历投递邮箱：linggong@alphamabonc.com

岗位职责：

1、监督和管理dm的相关活动，外包给dm供应商以及其他外部数据来源。例如， central and/or specialty labs, ivr vendors, etc.）从试验开始到试验结束以及数据库最后的锁定和移交，同时确保满足所有研究数据在规定的时间和预算之内交付；

2、确定和实施项目数据管理问题，关注j9九游会老哥俱乐部的解决方案，包括在实施前基于度量工具和预测所作的的预防措施, 撰写和审阅数据管理的相关文件dmp/dvp等，负责及时更新和存档；

3、参与（并协调，如需要）临床数据模型的开发、和/或数据库的设计及根据说明对电子crf进行注释；

4、审阅数据采集规范和数据审阅指南/诊断规范与临床数据模型、电子crf及监查计划的一致性；

5、开发和测试数据管理系统的编辑、数据的验证核查（诊断）及特殊列表/程序，以用作数据审查和差异性管理工作的工具；

6、参与研究运营团队所有试验相关的活动，并利用公司的模板/程序管理所有dm功能性活动（如适用）, 组织/实施/审核/批准crf/edc的设计，uat测试等；

7、支持所有临床数据的组织、计划、实施、收集及处理工作以达到***质量标准；能够根据需要使用清晰的判断力来解决问题和提出重大问题的j9九游会老哥俱乐部的解决方案；

8、审阅临床数据的完整性及临床意义。评估数据的质量，识别那些可能导致整体研究依从性和/或数据质量问题的关键性数据问题、趋势或模式。如增加数据疑问，方案违背以及非预期的提前退出等问题；

9、开发和管理所负责项目的数据审查计划，包括维护和跟踪从所有团队成员中在解决问题时的发现，以及相关的数据管理供应商；

10、确保试验相关数据及收据均妥善并安全归档，包括纸质版和电子版。

岗位要求：

1、医学/药学/护理背景，相关科学学科本科或以上同等学历，熟悉gcp及ich指导原则要求；

2、2-5年及以上的临床研究相关工作经验，并且具有至少1年的临床试验数据管理经验；

3、熟练使用microsoft office，包括word、excel、powerpoint、outlook和internet；良好的英语能力；

4、核心数据管理（例如，数据管理计划，数据编写规范，对数据库词典的理解电子数据传输，数据质量保证，医疗编码字典的使用等）技能， ccdm认证，具有临床数据经验知识（例如， medidata rave， oracle inform，ivrs/iwrs,epro）；

5、熟悉fda/cfda法规，gcp,gcdmp和ich的指南；

6、良好的沟通及人际交往能力，注重细节；具有较强的解决问题能力及决策能力；能够同时处理研究中的多项任务,能够融入团队、奉献团队；接受项目要求的出差。

简历投递邮箱：gangliu@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责研究单位、主要研究者的筛选，研究预算的制定；

2、负责选择临床试验机构、伦理资料准备、签订临床试验合同、研究者会议组织；

3、跟进临床试验进度， 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；

4、负责监查临床研究中心质量，识别并提出j9九游会老哥俱乐部的解决方案；

5、跟踪临床研究进度，协调研究中心人员资源，按照试验进度计划完成研究进度；

6、及时提交监查报告；

7、及时更新研究者文件夹；

8、核对研究药物放回收、记录等工作；

9、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

10、研究中心的关闭、协助研究机构的核查工作；

11、完成领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、本科以上学历，2年以上cra经验，医学、药学或生物学、护理学等相关专业；

2、熟练掌握office等常用办公软件操作。

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岗位职责：

1、负责从细胞复苏开始至到澄清过滤完成前的上游生产工作；

2、负责细胞培养过程中细胞复苏、扩培、反应器培养、收获及深层过滤，熟悉使用波浪式生物反应器、一次性生物反应器者优先；

3、负责细胞培养相关设备的清洁、使用和维护；

4、按照生产管理规定及相关sop规范完成生产工作；                    

5、负责称量中心日常的使用、清洁和维护；

6、填写生产过程中所涉及的各项记录，如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等；  

7、负责完成细胞培养相关确认、验证工作；

8、熟悉细胞培养技术，包括传代和扩培、冻存、污染、计数、调控与规模化培养；

9、负责车间偏差调查、纠正与预防措施及变更等管理工作的实施；

10、协助实施部门项目转移,配合部门内部和外部相关岗位工作的完成；

11、完成上级安排的其他文件、培训等相关工作任务。

岗位要求：

1、本科及以上，化学、免疫、医疗、护理、生物、植物、药学等相关专业；

2、1年以上大规模细胞培养相关经验或gmp车间工作经验，熟悉细胞培养技术、澄清过滤、除菌过滤技术；

3、有一定的抗压、学习能力和团队协作能力，英语四级以上，熟练使用office办公软件。

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岗位职责：

1、负责对上游澄清过滤后的料液进行纯化到原液分装等相关工作；

2、负责纯化过程中层析柱的装填，有使用自动层析柱装填经验者优先；

3、负责纯化相关设备的清洁、使用和维护等设备相关工作；

4、按照生产管理规定及相关sop规范完成生产工作；

5、填写生产过程中所涉及的各项记录，如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等；

6、负责完成纯化相关确认、验证工作；

7、熟悉纯化原理，包括亲和层析、离子交换层析、疏水层析、超滤浓缩换液、纳滤除病毒和病毒灭活等操作；

8、1年以上纯化相关经验，有ge纯化设备、默克、不锈钢储配液罐或颇尔三滤系统使用经验或者gmp车间工作经验优先；

9、协助实施部门项目转移,配合部门内部和外部相关岗位工作的完成；

10、完成上级安排的其他文件、培训、车间现场建设等相关工作任务；

11、安排直接下属完成相关工作；

12、负责下属人员的个人培训监督等管理工作。

岗位要求：

1、本科及以上，化学、免疫、生物、植物、药学等相关专业。

2、1年以上大规模纯化相关经验或gmp车间工作经验，有分离纯化(层析技术)、除/去病毒技术、除菌过滤技术；

3、有一定的抗压、学习能力和团队协作能力，英语四级以上，熟练使用office办公软件 。

简历投递邮箱：yifangdeng@alphamabonc.com